中美赛尔：打造数智化“细胞工厂”

最近几天，强生公司的双抗体药物Tecvayli成功获批上市，成为全球首个靶向BCMA/CD3的双抗体药物，也是首个用于治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的双抗体药物。

作为肿瘤免疫治疗的创新技术，Tecvayli的出现在很大程度上意味着双抗赛道的热度和希望今年之前，全球共批准了4种双抗体疗法2022年中期，已有5种双抗体获批，数量创历史新高

肿瘤的免疫治疗是打破免疫耐受，免疫逃逸和免疫衰老，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制和消除肿瘤最近几年来，免疫疗法在多种肿瘤治疗中显示出强大的抗肿瘤活性据65岁的企业家李涛介绍，2022年增加双抗药物的数量，给坚持肿瘤免疫治疗的科学家和企业家打了一剂强心针

作为中美塞尔生物技术有限公司的创始人，李涛在细胞治疗领域度过了半生2017年，刚过60岁的他决定创业直到现在，李涛仍在不知疲倦地与团队一起攻克技术难题其中，特异性更强，能更准确靶向肿瘤细胞，降低脱靶毒性，能有效防止耐药，降低成本的细胞靶向肿瘤治疗技术是中美塞尔的重点项目

今天，中美塞尔是一家高科技企业，拥有著名的细胞R&D，生产和细胞技术支持服务在肿瘤治疗的干细胞和免疫细胞研发方面取得多项创新和突破，其数字化智能超级细胞工厂落地今年上半年，尽管存在诸多不确定因素，公司仍实现了20%的同比收入增长

进入双阻技术新赛道。

我在东莞松山湖国际精准医学园认识了李涛他看上去和蔼而低调，头发有些白在他身上，有着科学家与生俱来的谦逊和朴实

作为1977年恢复高考后的第一个大学生，李涛这个年轻人拥有那个时代知识分子特有的理想和热情20世纪80年代末，李涛进入东京大学攻读博士学位，此后他一生都在生物医学领域探索9年后，李涛在科学研究方面取得了一系列成就，并收到了斯坦福大学的聘书然后，他去了海外的美国，成为斯坦福大学医学院的高级研究员

那时，细胞疗法已经在海外蓬勃发展免疫调节剂的研发，细胞转移疗法的发展以及基因工程淋巴细胞在癌症治疗中的应用，为免疫疗法可以介导癌症消退提供了额外的证据几年后，伴随着WTO发布《肿瘤免疫治疗指导原则》，利用干细胞和免疫细胞进行肿瘤治疗进入快车道

2006年后，抑制独特分子靶点的靶向治疗在临床上获得成功，这让早已研究过干细胞治疗的李涛坚定了信心当时我还是很有感触的虽然我已经快50岁了，但当我回国接受细胞治疗时，会有更多的挑战和更多的机会

抱着重新定位自己的想法，李涛于2008年回国，进入国内较早从事生物治疗技术临床转化和服务的专业公司北科生物，开始专注于细胞治疗领域的研发和技术成果转化。

在李涛看来，在企业和做研究，思考问题的方向往往是不一致的当我还是个学者的时候，我讨论过细胞疗法的机制，用假设来验证可行性但在企业，拿出来的东西是为了解决患者的实际问题具体到细胞治疗，就是利用细胞技术和细胞产品来克服一些现有医学技术无法解决的问题

2015年以来，伴随着精准医疗概念被广泛关注，国内大量企业一时间押宝细胞和基因治疗，应对国内的肿瘤热之后，李涛离开了北科生物首席R&D总监的职位，寻求细胞治疗的新方向，包括如何将广谱细胞治疗升级为靶向治疗，从而大大提高体外双抗体修饰免疫细胞技术治疗肿瘤的疗效

作为继PD—1和CAR—T之后的又一热门抗肿瘤技术，与单克隆抗体相比，双抗体具有更强的特异性，能准确靶向肿瘤细胞，降低脱靶毒性伴随着基因工程，抗体工程等分子生物学技术的不断突破，双抗体的研发和生产日趋成熟

进入本世纪第二个十年后，国内双抗体R&D热潮方兴未艾，国内企业在该领域的R&D异常火爆据不完全统计，目前我国处于临床阶段的双抗体药物约有80种

2019年，李涛从深圳来到东莞松山湖依靠原始细胞技术，她继续开发双抗体和其他细胞靶向修饰技术我们的关键挑战之一是用于体外修饰免疫细胞的双特异性抗体治疗技术我们拥有自主知识产权，最近在肺癌，乳腺癌等实体瘤上实现了有效性验证李涛说

目前，李涛和他的团队在双抗体的技术创新方面迈出了一大步，包括将肌肉细胞和双抗体结合起来，以增强安全性和靶向性，并实现双靶向给药凭借多项创新的R&D能力，中美塞尔已成为国内具有较强竞争力的细胞治疗领域的高科技企业，客户覆盖国内外细胞和制药行业的领先品牌

细胞治疗产业的数字化。

最近几年来，虽然全球医疗领域出现了很多创新药物，但距离真正攻克肿瘤还有很长的路要走以细胞治疗为例，虽然单克隆抗体技术不断发表，但单克隆抗体技术在各种实体肿瘤的治疗中效果并不理想但双抗技术面临着开发复杂，技术壁垒高，对技术平台适应性和目标选择要求更高的挑战

在业内人士看来，生物治疗的难点在于如何修饰靶向性，以提高肿瘤治疗的有效性目前国内开发的各种平台主要通过不同的结构设计来解决这一难点与此同时，许多企业联合研发成为一种新的方式

细胞治疗技术很复杂，我们也在和国内其他优质企业合作这个效果挺好的，我们也在和国内几家综合医院，肿瘤医院合作李涛说

对于正在成长的科技企业来说，选择难以深耕的靶向免疫治疗技术，并不是一件容易的事情事实上，在细胞治疗等高科技领域，创业者需要的不仅仅是信仰，更需要创新的答案，才能真正解决研发中的诸多问题

现在国内的细胞产业确实做得不错，但是和美国还有一定的差距，包括R&D投资，专利数量，原创技术等很多企业还在模仿，对国外技术做二次研发，原创能力不够李涛表示，对于中美塞尔来说，实现肿瘤治疗靶向细胞药物的自主产权还需要很长时间

全球生物医药产业的创新发展聚集在欧美等制药强国从1980年的第一代生物创新药物，到2021年细胞和基因治疗的最新创新突破，以人工智能为代表的数字智能技术实际上起到了重要的推动作用，智能生产的创新成为行业变革的重要驱动力之一

在业内专家看来，人工智能作为生物医药行业数字化转型的重要环节，在国内生物医药行业已经得到广泛应用，但与国际相比，我国细胞治疗行业的数字化还处于非常初级的阶段。

最近几年来，中美塞尔不断加大对数字智能的投入通过与旗下园区企业机器人365的深度合作，深耕智造，大胆探索干细胞培育机器人和数字化转型2021年，中美塞尔与机器人365在松山湖建成细胞培养机器人灯塔工厂，意味着中美塞尔数字化智能化转型成效显著

传统的细胞制备工艺人为因素显著，产品的均匀性和一致性难以控制，也容易被污染为了应对这些挑战，整个细胞产业正在向自动化，智能化和数字化升级李涛介绍道

今年是中国双反爆发之年日前，康方生物双抗体KN046获批上市，用于宫颈癌的最后一线治疗这是世界上第一个PD—1/CTLA—4双抗体在此之前，国家医药产品管理局于4月发布了双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指南从长远来看，指南的发布将规范我国临床双特异性抗体的研发，促进创新型企业的发展

采访最后，李涛感慨道，目前国内已经出台了一些政策法规来支持和规范行业的发展，未来国内细胞治疗行业将呈现爆发式增长现在我已经65岁了，我会继续在细胞治疗领域深入工作"如果我的健康状况允许，我想至少再工作十年"他说